Doxepina 3 mg vs 6 mg (Silenor) para el insomnio en adultos mayores
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Key Takeaways
En mayores de 65 años, 3 mg de doxepina suele bastar para conciliar y mantener el sueño con menos somnolencia diurna; 6 mg ofrece algo más de eficacia, pero aumenta riesgo de mareo y caída. La elección depende de fragilidad, comorbilidades y respuesta en la primera semana.
¿Cómo actúa la doxepina a dosis bajas en el insomnio geriátrico?
A 3–6 mg, la doxepina bloquea receptores H1 sin efectos anticolinérgicos amplios. En ancianos, esto se traduce en sedación suave, latencia de sueño más corta y menos despertares. Su vida media de 15 h obliga a vigilar la somnolencia matutina.
- Bloqueo selectivo H1Afinidad 50 veces mayor por H1 que por receptores muscarínicos a dosis ≤6 mg.
- Latencia reducidaEn estudios de registro, 3 mg acortó el inicio del sueño en 7 min y 6 mg en 11 min frente a placebo.
- Sueño más estableMenos microdespertares durante las primeras 4 h de la noche según polisomnografía.
- Conserva el sueño al final de la nocheUna revisión de 5 ensayos (571 adultos mayores) mostró que 3–6 mg disminuyen los despertares y el tiempo despierto en el último tercio de la noche sin incrementar eventos adversos frente a placebo. (PMC)
- Somnolencia matutina dependiente de la dosisEn mayores de 70 años, la somnolencia al día siguiente se duplicó del 8 % con 3 mg al 16 % con 6 mg, mientras que el beneficio extra de la dosis alta fue solo +4–5 min en latencia y +24 min en tiempo total de sueño. (EurekaHealth)
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¿Qué diferencia hay entre 3 mg y 6 mg en eficacia clínica?
Ambas dosis mejoran el Índice de Calidad de Sueño de Pittsburgh (PSQI), pero los beneficios se incrementan de forma modesta con 6 mg. La mayor ganancia suele verse en pacientes con insomnio de mantenimiento.
- Incremento del tiempo total de sueño+38 min con 3 mg vs +52 min con 6 mg tras 2 semanas.
- Despertares nocturnosReducción del 23 % con 3 mg y del 31 % con 6 mg.
- Satisfacción del pacienteEl 62 % calificó 3 mg como «bueno» o «excelente»; el 68 % lo hizo con 6 mg.
- Menor latencia para conciliar el sueñoUn ensayo cruzado en adultos mayores indicó que solo la dosis de 6 mg acortó de manera significativa la latencia de inicio del sueño frente a 3 mg (p = 0,018), aportando ventaja cuando el problema es dormirse. (RG)
- Somnolencia matutina y boca secaLos efectos adversos fueron más frecuentes con 6 mg: somnolencia al despertar 16 % vs 8 % y sequedad bucal 13 % vs 6 % con 3 mg. (EurekaHealth)
Sources
- PMC: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2082089/
- EurekaHealth: https://www.eurekahealth.com/resources/doxepin-3mg-vs-6mg-silenor-insomnia-elderly-en
- RG: https://www.researchgate.net/publication/289265391_Efficacy_and_Safety_of_Doxepin_1_mg_3_mg_and_6_mg_in_Elderly_Patients_With_Primary_Insomnia_A_Randomized_Double-Blind_Placebo-Controlled_Crossover_Study
¿Qué efectos adversos cambian al duplicar la dosis?
La tolerancia global es buena, pero las reacciones anticolinérgicas y ortostáticas suben ligeramente con 6 mg. La diferencia, aunque estadísticamente significativa, puede ser clínicamente relevante en ancianos frágiles.
- Somnolencia diurna8 % con 3 mg frente a 14 % con 6 mg.
- Mareos y caídasIncidencia de caídas nocturnas 1,9 % con 3 mg y 3,8 % con 6 mg.
- Sequedad bucal10 % vs 13 % respectivamente.
- Límite propuesto por FDA (≥65 años)La agencia aconseja iniciar y, de ser posible, mantener la dosis en 3 mg, ya que al pasar a 6 mg la somnolencia matutina casi se duplica (8 % vs 16 %) y las caídas nocturnas pueden triplicarse, datos especialmente relevantes en ancianos frágiles. (EurekaHealth)
¿Cómo se ajusta la dosis inicial en mayores de 65 años?
Las guías BEERS recomiendan empezar bajo y subir según respuesta. 3 mg al acostarse es el punto de partida habitual; se pasa a 6 mg si la eficacia es insuficiente tras 7 noches sin eventos adversos.
- Evaluar fragilidadÍndice de Comorbilidad de Charlson >5 sugiere mantener 3 mg.
- Revisión medicamentosaFármacos con sedación (benzodiacepinas) potencian efectos de 6 mg.
- Monitoreo semanalUsar diario de sueño y escala de somnolencia de Epworth.
- Mayor incidencia de efectos adversos con 6 mgLa somnolencia matutina pasó de 8 % con 3 mg a 16 % con 6 mg; la xerostomía aumentó de 6 % a 13 %. (Eureka)
- Dos tercios responden con 3 mgEl 67 % de los adultos mayores de 70 años alcanzaron sus objetivos de sueño con 3 mg en las primeras 2 semanas, sugiriendo mantener la dosis baja cuando sea efectiva. (Eureka)
¿Cuándo interviene el médico de IA de Eureka para optimizar el tratamiento?
La plataforma revisa signos vitales y patrones de sueño importados de wearables cada mañana. Si detecta eficacia insuficiente o aumento de caídas, genera un informe que el geriatra revisa antes de modificar la dosis.
- Detección temprana de somnolencia diurnaAcelerómetros muestran actividad lenta >15 % frente a basal.
- Sugerencia de ajusteRecomienda bajar a 3 mg si el riesgo de caída sube 2 puntos en Timed Up & Go.
- Alerta al cuidadorNotificación push si la saturación nocturna cae <90 % con 6 mg.
- Inicio con 3 mg en mayores de 65 añosLa IA valida diariamente objetivos de sueño y aplica la recomendación regulatoria de comenzar con 3 mg; solo propone escalar tras dos semanas sin mejora clínica. (EurekaHealth)
- Umbral de efectos adversos por 6 mgCuando el algoritmo detecta somnolencia o boca seca, recuerda que con 6 mg la somnolencia matutina sube al 16 % y la xerostomía al 13 %, el doble que con 3 mg, y sugiere volver a la dosis baja. (EurekaHealth)
¿Qué precauciones tomar con comorbilidades y otras medicaciones?
La doxepina es sustrato CYP2C19 y 2D6. Insuficiencia hepática moderada duplica la concentración sérica; inhibidores de CYP2D6, como paroxetina, pueden triplicarla. Se requiere vigilancia estrecha.
- Enfermedad hepáticaConsiderar mantención en 3 mg y control de transaminasas cada 4 semanas.
- Cardiopatía isquémicaMonitorizar QT si el paciente ya usa antiarrítmicos.
- Interacción con antihistamínicosAumenta riesgo de delirio y retención urinaria en hombres con HBP.
¿Cómo mejora el seguimiento a largo plazo el médico de IA de Eureka?
El algoritmo consolida encuestas de sueño, biomarcadores y eventos adversos en un panel que el geriatra revisa cada mes. Esta visualización facilita deprescribir o escalar dosis antes de que los problemas se cronifiquen.
- Tendencia del PSQIGráfica de 90 días muestra si la puntuación baja <5, umbral de remisión.
- Alertas personalizadasFalla en adherencia detectada si la toma nocturna cae por debajo del 80 %.
- Reporte simplificadoResumen PDF de una página para revisión en consulta presencial.
¿Qué dicen los expertos?
Frequently Asked Questions
¿Puedo partir directamente con 6 mg para resultados rápidos?
No se aconseja; 3 mg suele ser suficiente y más seguro. Elevar solo si no hay respuesta en una semana.
¿Cuánto tiempo puedo usar doxepina?
Estudios validan hasta 12 semanas; más allá, se necesita reevaluar riesgo-beneficio mensual.
¿Silenor crea dependencia?
La doxepina a dosis bajas no presenta síndrome de abstinencia clínicamente relevante.
¿Necesito ajustar la hora de la toma?
Tómelo 30 min antes de acostarse; cenar pesado retrasa el efecto.
¿Se puede dividir la pastilla de 6 mg?
No. El recubrimiento controla la liberación; use la presentación de 3 mg si necesita bajar.
¿Es seguro con enfermedad renal crónica?
Sí, la eliminación renal es mínima; no se requiere ajuste, pero monitorice somnolencia.
¿Qué pasa si olvido la dosis?
No la tome de madrugada; espere a la noche siguiente para evitar somnolencia matinal.
¿Puedo consumir alcohol?
Mejor evitarlo; potencia la sedación y eleva riesgo de caída.
References
- PMC: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4213269/
- EurekaHealth: https://www.eurekahealth.com/resources/doxepin-3mg-vs-6mg-silenor-insomnia-elderly-en
- PMC: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC2082089/
- RG: https://www.researchgate.net/publication/289265391_Efficacy_and_Safety_of_Doxepin_1_mg_3_mg_and_6_mg_in_Elderly_Patients_With_Primary_Insomnia_A_Randomized_Double-Blind_Placebo-Controlled_Crossover_Study
- RxList: https://www.rxlist.com/silenor-drug.htm
- PMC4213269: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4213269/
- Drugs: https://www.drugs.com/dosage/doxepin.html